Normas de etiquetado de los productos para maquillaje permanente y tatuaje

Posted by admin | 21 febrero, 2017 | Blog

De acuerdo a la legislación vigente, el etiquetado debe incluir obligatoriamente:

  • Denominación del producto.
  • Nombre y domicilio completo del responsable de la puesta en el mercado.
  • Finalidad del producto (describir las funciones del producto).
  • Contenido nominal.
  • La fecha de caducidad mínima ó el plazo después de su apertura. La fecha de caducidad mínima no será obligatoria para aquellos productos cuya vida media exceda de treinta meses. Se indicará con la mención “Utilícese preferentemente antes de …” En caso de no llevar indicada la fecha de caducidad deberá figurar el “Plazo de utilización del producto después de la apertura” mediante el símbolo establecido a tal efecto.
  • Las precauciones particulares de empleo.
  • El número de lote de fabricación o la referencia que permita la identificación de la fabricación. Cuando esto no fuera posible en la práctica, debido a las reducidas dimensiones de los productos, esta mención sólo deberá figurar en el embalaje.
  • Composición cualitativa completa en orden decreciente de concentración, relacionando los ingredientes con la denominación INCI o en su caso denominación EINECS o IUPAC.
  • Composición cuantitativa de los ingredientes activos relacionados, expresados en g/100g (%) con su denominación química en español y conforme a la nomenclatura vigente (IUPAC, EINECS, INCI).
  • Instrucciones para la correcta utilización del producto
  • Dosis de utilización
  • Símbolos, pictogramas e indicaciones que correspondan
  • Precauciones y advertencias
  • Contraindicaciones e incompatibilidades
  • La información necesaria para casos de intoxicación o accidente: Deberá incluirse la frase: “En caso de intoxicación o de ingestión accidental, llamar al Servicio Médico de Información Toxicológica, Telf.: 91 562 04 20”.
  • Posibles efectos secundarios
  • Precauciones de conservación (en su caso)
  • País de origen, cuando se trate de productos importados.
  • Nº de Registro Sanitario mediante la mención Nº Reg. AEMPS, seguido de las letras que indiquen la categoría del producto.

 

ADVERTENCIAS EN EL ETIQUETADO

  • Producto estéril
  • Uso exclusivo profesional
  • Para un único usuario y preferiblemente para un solo uso
  • Realizar prueba de alergia antes de su utilización
  • Léanse las instrucciones adjuntas antes de utilizar el producto

Estos productos deberán comercializarse con un folleto adjunto, en el que se incluyan, al menos, las siguientes indicaciones:

  • Nombre del producto
  • Finalidad: maquillaje permanente o tatuaje.

 

USO EXCLUSIVO PROFESIONAL

  • Composición
  • Nombre y dirección del Responsable de la puesta en el mercado
  • Nombre y dirección del Fabricante
  • Contenido
  • Modo de empleo. Describir de forma detallada la correcta utilización de estos productos, contemplando, entre otras, las siguientes advertencias:
  • Para un único usuario y preferiblemente para un solo uso.
  • Preparar la zona a pigmentar en condiciones asépticas adecuadas. Desinfectar la zona específica con un producto antiséptico autorizado.
  • Depositar la cantidad de producto precisa en un contenedor individual estéril y desechable. Al finalizar el trabajo, el contenedor y el contenido sobrante se eliminarán, siguiendo la normativa vigente de eliminación de residuos.
  • Con una aguja estéril desechable y de un solo uso, implantar el producto.
  • El personal aplicador debe utilizar guantes de tipo quirúrgico.
  • Precauciones:

Se realizará siempre con antelación una prueba alérgica cutánea a cada uno de los productos que se van a utilizar, por un profesional cualificado.

ADVERTENCIAS

  • No introducir nunca la aguja en el interior del envase.
  • No utilizar nunca el producto sobrante del contenedor, ni para el retoque del cliente.
  • Utilizar agujas estériles, de 1 solo uso.
  • No inhalar, ni ingerir el contenido.
  • No manipular el envase.
  • Mantener el envase en lugar idóneo, para preservar la esterilidad.
  • Después de realizarse la micropigmentación no se deberá realizar ninguna manipulación en la zona implantada.
  • Después de realizarse una micropigmentación no se deberá maquillar, ni utilizar lentillas, hasta transcurridos como mínimo 8 días de la micropigmentación.
  • Se recomienda no tomar el sol (artificial o natural) hasta transcurridos 3 meses desde la implantación.
  • Recomendaciones:

Antes de iniciar el tratamiento deben considerarse las siguientes observaciones:

  • Son personas de especial cuidado las siguientes: diabéticos, con debilidad inmunológica, con problemas de cicatrización, embarazadas, hemofílicas, con problemas oculares…
  • Se desaconseja la aplicación del producto en personas afectadas por: hongos, infección local cutánea, dermatitis local, hematomas, quemadura solar, nevus, queloides, cicatrices no estabilizadas, cáncer de piel, eczema, psoriasis, inflamación local, reacciones alérgicas.
  • El estado de salud física y psíquica del cliente deberá ser el adecuado antes de la realización de la implantación.
  • En caso de intoxicación o de ingestión accidental, llamar al Servicio Médico de Información Toxicológica, Telf.: 91 562 04 20.
  • Duración de la implantación realizada.
  • Eliminación de la implantación.
  • Condiciones particulares de conservación del producto para mantener la esterilidad.
  • Otras indicaciones.

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